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Top House委员会推动FDA对脑膜炎的爆发

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在他们的信中,立法者暗示FDA没有推动NECC纠正其违规行为,这在委员会看来相当于“重大的公共卫生问题”。

信中指出,2004年,FDA担心NECC可注射产品可能存在“微生物污染”。

立法者在向监管机构介绍情况后写道,“FDA官员无法确认是否进行任何后续检查以确认......违规行为得到纠正。”

几周来,国会一直在推动对疫情的采取行动。

一些成员呼吁进行一系列调查,并提出法案,加强FDA对NECC(一家复合药房)等运营的监督。

这家总部位于马萨诸塞州Framingham的公司大规模重新加工药物以满足患者的需求,例如将标准药物分成适合儿童的剂量。

作为复方药房,没有义务遵循适用于制药商的某些联邦指南。

周三的信函由能源和商业主席Fred Upton(R-Mich。)和排名成员Henry Waxman(加利福尼亚州)签署。

Reps.Cliff Stearns(R-Fla。),Diana DeGette(D-Colo。),Joseph Pitts(R-Pa。),Frank Pallone(DN.J。), (R-Texas),John Dingell(D-Mich。)和Joe Barton(R-Texas)也签约。