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什么死亡小组? FDA开始撤销昂贵的乳腺癌药物Avastin的批准

除了这个之外,还没有出现很多关于FDA取消Avastin批准的决定的细节。 昨天, 审查员 了 :

周五,美国食品和药物管理局可能会成千上万的乳腺癌患者。 美国食品和药物管理局将考虑撤销Avastin批准的前所未有的步骤,Avastin是一种代表晚期乳腺癌女性最后希望的药物。 每年约有17,500名妇女接受该药治疗,这种药可以切断血液流向肿瘤。 它不能治愈癌症,但它会阻止癌症的发展并延长寿命。 不幸的是,医疗奇迹并不便宜 - 用阿瓦斯汀治疗乳腺癌患者每年要花费9万美元。 2008年,FDA的肿瘤药物咨询委员会将Avastin置于“加速批准”的轨道上,此前一项临床研究表明,52%的女性药物在“无进展生存期”方面有所改善。 平均而言,阿瓦斯汀使患者的寿命延长了5个半月,但有些人存活多年。 随后的临床研究显示,只有36%和31%的女性生存率提高,远比其他方法 - 死亡率好得多。 美国食品药品管理局去年证实阿瓦斯汀将被批准,等待“无进展生存期的改善和生存未受损的证据”。 去年夏天,当ODAC以12-1的投票结果裁定该药物没有产生具有临床意义的结果时,医生和患者都感到震惊。 为什么专家组否认Avastin有效性的明显证据? 美国食品和药物管理局专家组的一名成员,内布拉斯加大学的让·格雷姆说:“我们不应该谈论成本,但这是另一个问题。”

药物的成本,而不是临床效果,似乎是这里的问题。 欢迎来到医疗保健配给和死亡小组的勇敢新世界。